Год в инфекционных болезнях (обзор сессии ESCMID Global 2026)

Обзор сессии ESCMID Global 2026 «Год в инфекционных болезнях» (SY134 – Year in infectious diseases).

Вступительное слово модераторов и Доклад 1: Обзор ключевых клинических исследований года в инфекционных болезнях (Часть 1)

ФИО спикера и контекст выступления: Секцию открыли сопредседатели: профессор Юфк Нан (Yufk Nan) из Университета Манитобы (Канада) и профессор Моратакуа (Moratakua) из Анкары (Турция), лауреат премии конгресса за выдающиеся жизненные достижения.

Первый доклад представила профессор Дафна Яхав (Daphna Yahav) — профессор медицины, руководитель отделения инфекционных заболеваний в Медицинском центре Шиба и Тель-Авивском университете (Израиль). Она является признанным экспертом по антимикробной резистентности (AMR), инфекциям у пациентов с иммунодефицитом и медицинской этике. Доклад представляет собой насыщенный обзор самых важных рандомизированных клинических испытаний (РКИ) за прошедший год.

Грибковые инфекции: Адъювантные кортикостероиды при тяжелой пневмоцистной пневмонии (PCP) у ВИЧ-негативных пациентов.

Дизайн исследования: Многоцентровое двойное слепое РКИ (Франция), включившее более 200 пациентов.
Популяция: Взрослые пациенты БЕЗ ВИЧ-инфекции с тяжелой гипоксемической PCP (сатурация на комнатном воздухе < 90%). Пациенты находились в критическом состоянии: почти все в ОРИТ, у 80% тяжелая гипоксемия, 40% на ИВЛ. Рандомизация проводилась рано (медиана 3 дня от постановки диагноза), до получения 7 дней антипневмоцистной терапии.
Интервенция: Внутривенный метилпреднизолон (21 день или до выписки из ОРИТ) против плацебо.
Результаты:
- Первичная конечная точка (28-дневная летальность): Выявлена тенденция к снижению, но без статистической значимости (22% в группе стероидов против 32% в контроле).
- 90-дневная летальность: Достоверное снижение (28% против 43% в пользу интервенции).
- Частота ИВЛ на 28-й день и вторичные инфекции были достоверно ниже в группе кортикостероидов (хотя потребность в инсулине ожидаемо возросла).
Клинические выводы (Guidelines): Стероиды должны быть рекомендованы для лечения тяжелой PCP у ВИЧ-отрицательных пациентов. Оптимальный режим все еще обсуждается, но раннее вмешательство имеет решающее значение.

ЗППП: Новые пероральные препараты для лечения гонореи.

На фоне глобального роста устойчивости Neisseria gonorrhoeae к традиционным препаратам (цефалоспоринам) были проведены два крупных многоцентровых открытых РКИ по оценке неменьшей эффективности (non-inferiority) новых пероральных препаратов — гепотидацина (Gepotidacin) и золифлодацина (Zoliflodacin). Оба препарата подавляют синтез ДНК, подобно хинолонам, но имеют другие точки связывания.

Сравнительная характеристика испытаний:

Параметр	РКИ Gepotidacin	РКИ Zoliflodacin
Выборка	> 600 пациентов	> 900 пациентов
Популяция	В основном белые мужчины, МСМ, западные страны.	В основном чернокожие и азиатские мужчины, только 1/3 МСМ.
Режим терапии	2 пероральные дозы с интервалом 12 часов.	1 пероральная доза (3 грамма) однократно.
Контрольная группа	В/м Цефтриаксон (500 мг) + Азитромицин (1 г)	В/м Цефтриаксон (500 мг) + Азитромицин (1 г)
Микробиологический успех (эрадикация на 4-8 день)	93% против 91% (контроль). Успех выше контроля.	91% против 96% (контроль). Ниже контроля, но в пределах границы не меньшей эффективности.
Побочные эффекты	Более высокая частота легких и умеренных желудочно-кишечных расстройств.	В целом сопоставимо с контролем.

Вывод спикера: Оба препарата подтвердили неменьшую эффективность (margin 10-12%) и являются отличной пероральной альтернативой, позволяющей сберечь цефалоспорины 3-го поколения. Выбирать препарат следует с учетом сходства популяции исследования с профилем пациентов вашей клиники.

ВИЧ-инфекция: Инъекционная АРВТ у проблемных пациентов (исследование LATITUDE).

Актуальность и популяция: Многоцентровое открытое РКИ в 33 центрах США. Прямая цитата: «Это были маргинализированные слои населения из реальной жизни… пациенты с проблемами наркотиков и алкоголя, а также с проблемами психического здоровья». Включались лица с проблемами приверженности (ВН > 200 копий/мл более 6 мес. или потерянные для наблюдения).
Дизайн:
- Шаг 1: Всем назначена пероральная АРВТ с мощной поддержкой и финансовым стимулированием (до $675 за достижение супрессии).
- Шаг 2: Только те 2/3, кто достиг вирусной супрессии, были рандомизированы на: ежемесячные инъекции каботегравира/рилпивирина (на 1 год) ПРОТИВ продолжения стандартной пероральной терапии.
Результаты: Кумулятивная частота вирусологической неудачи или отмены терапии составила 23% для инъекций против 41% для пероральной терапии. Доказана предпочтиельность (superiority) инъекционной формы для удержания сложных пациентов в ремиссии (после первоначального подавления вируса).

MDR Грамотрицательные инфекции: Исследование GAMECHANGER (Цефидерокол).

Дизайн: Прагматичное открытое РКИ (>500 пациентов, Австралия, Азия, Турция) при внутрибольничных грамотрицательных бактериемиях. Рандомизация происходила в течение 48 часов, до получения результатов чувствительности. Цефидерокол сравнивался со стандартной терапией (комбинация до 3 антибиотиков, часто полимиксин-базированная).
Общие результаты: 14-дневная летальность составила 8% (цефидерокол) против 7% (стандарт), подтверждена не меньшая эффективность, но не превосходство.
Парадокс Карбапенем-резистентной (CR) подгруппы (n=127):
1. Карбапенем-резистентный Acinetobacter baumannii (CRAB): 14-дневная летальность 9% (цефидерокол) против 21% (контроль). Это полностью противоречит негативным результатам предыдущего исследования CREDIBLE-CR! Спикер призвала переоценить цефидерокол как хорошую опцию для CRAB.
2. Enterobacterales (MBL-положительные): Летальность 31% (цефидерокол) против 0% (контроль). Важная оговорка: 56% изолятов в этой группе были исходно нечувствительны к цефидероколу, причины такой разницы неясны.

Инфекция Clostridioides difficile (CDI): Исследование TAPER-V.

Дизайн: Двойное слепое РКИ в Канаде (275 пациентов), оценивающее постепенную отмену (taper) ванкомицина при 1-м эпизоде или 1-м рецидиве CDI. Все получали 14 дней пульс-терапии ванкомицином, затем рандомизировались на 2 недели taper-режима ванкомицина против плацебо.
Исследование завершено досрочно (из-за изменения гайдлайнов в пользу фидаксомицина и низкого числа событий).
Результаты (Рецидив CDI): На 38-й день: 7% (taper) против 15% (контроль) — достоверно. Однако к 90-му дню показатели сравнялись: 17% против 18,5%.
Вывод: Taper-режим при первом эпизоде CDI скорее отсрочивает, чем полностью предотвращает рецидив, но является отличной опцией для ослабленных пациентов, если нужно защитить их от рецидива в ближайшие несколько недель.

Бактериемия S. aureus (MSSA и MRSA): Ключевые изменения в терапии.

Тема А: Цефазолин против Антистафилококковых пенициллинов при MSSA (Исследования CLOSEC и SNAP) Два крупнейших РКИ (Франция ~300 пациентов и глобальное исследование SNAP >1000 пациентов) сравнили внутривенный Цефазолин с Флуклоксациллином/Клоксациллином.

Результаты: По 90-дневной летальности разницы нет (даже есть тренд в пользу цефазолина). Однако нефротоксичность и частота отмены из-за токсичности были достоверно и радикально выше в группе пенициллинов.
Рекомендация: Цефазолин должен стать терапией первой линии при бактериемии MSSA (за исключением пациентов с эндокардитом левых отделов, которых в испытаниях было мало).

Тема Б: Далбаванцин как консолидирующая терапия (Исследование DOTS)

Дизайн: Открытое superiority РКИ (200 пациентов) при осложненной бактериемии S. aureus (включая MRSA). Пациенты включались строго после достижения клинической стабильности и очищения крови (3-10 дней стандартной терапии).
Интервенция: Две дозы Далбаванцина (в 1-й и 8-й день) против 4-8 недель стандартной внутривенной терапии.
Результаты: Комбинированная первичная конечная точка DOOR (летальность, клиническая неудача, осложнения) не различалась. Клиническая эффективность: 73% (Далбаванцин) против 72%. Летальность крайне низкая (4%).
Прямая цитата спикера: «Это хорошая опция консолидирующей терапии для пациентов, употребляющих наркотики (которых в исследовании было 15%), благодаря простому режиму введения».

Доклад 2: Обзор ключевых клинических исследований года в инфекционных болезнях (Часть 2).

ФИО спикера и контекст выступления: Профессор Маргарет (Margaret) — заведующая кафедрой медицинской микробиологии Университета Гонконга. Спикер имеет более 30 лет опыта работы в области микробиологии и инфекционных заболеваний, является автором более 300 опубликованных научных трудов. Ее доклад посвящен макроэпидемиологическим трендам, технологическим инновациям (ИИ) и масштабным стратегиям в области общественного здравоохранения.

Селективная деконтаминация пищеварительного тракта (SDD) в ОРИТ/

Исторически велись длительные споры о том, снижает ли SDD больничную летальность у пациентов в критическом состоянии без неприемлемого роста антимикробной резистентности. Спикер представила результаты крупнейшего исследования, призванного поставить точку в этом вопросе.

Дизайн исследования: Масштабное кластерное рандомизированное перекрестное исследование, проведенное в 26 ОРИТ в Австралии и Канаде.
Выборка: 20 000 пациентов (9 289 пациентов включены в РКИ и 10 711 — в группу экологической оценки резистентности).
Популяция: Пациенты на механической вентиляции легких (МВЛ), включенные в первые сутки вентиляции.
Интервенция (SDD-протокол): Применение комбинации колистина, тобрамицина и нистатина (в виде пероральной пасты и желудочной суспензии каждые 6 часов в течение всего периода МВЛ). Дополнительно назначались внутривенные антибиотики (цефалоспорины 3-го поколения или ципрофлоксацин) в течение первых 4 дней.
Результаты (Первичная конечная точка):
- 90-дневная летальность от всех причин: 27,9% в группе SDD против 29,5% в группе стандартной терапии. Разница не достигла статистической значимости.
- Вторичные точки: Наблюдалось некоторое снижение частоты новых инфекций кровотока и инфекций C. difficile, но оно не достигло заранее заданного порога клинической значимости (разница менее 2%).
- Экологическая оценка: Гипотеза о non-inferiority (неменьшей безопасности) в отношении развития антибиотикорезистентных организмов (MDRO) не была подтверждена.
Клинический вывод: Рутинное применение SDD не приводит к достоверному снижению внутрибольничной летальности по сравнению со стандартным уходом и не может быть широко рекомендовано.

Искусственный интеллект (ИИ) в клинической практике и управлении антибиотиками (Stewardship).

Профессор Маргарет выделила два прорывных исследования по внедрению ИИ в реальную практику:

Название / Направление	Дизайн и Популяция	Суть ИИ-интервенции	Результаты и Эффективность
Система поддержки принятия решений при Stenotrophomonas maltophilia	РКИ, 400 врачей, 1600 случаев инфекции.	ИИ анализировал спектры MALDI-TOF для раннего подтверждения диагноза и предсказания резистентности к левофлоксацину и ко-тримоксазолу. Данные направлялись врачам.	Результаты чувствительности получены на 1 день раньше. Повышение уверенности врачей. Достоверное снижение 14-дневной летальности (p = 0,03) за счет раннего старта адекватной терапии.
Испытания INSPIRE (США): Фокус на инфекциях кожи и мягких тканей (SSTI)	Кластерное РКИ (92 больницы США), 108 000 госпитализированных пациентов.	Алгоритм (на базе данных 195 000 пациентов и >60 параметров) генерировал “подсказки”. Если риск MDRO был < 10%, ИИ рекомендовал назначить узкоспектральный антибиотик.	Снижение использования антибиотиков широкого спектра (активных против ESBL, Pseudomonas, MRSA) на 28% (Rate Ratio 0,72). Абсолютно безопасно (без увеличения длительности госпитализации или переводов в ОРИТ).

Важное замечание спикера: Эффективность системы INSPIRE подтверждена также в трех других кластерах (при пневмониях, ИМП и абдоминальных инфекциях). Это крайне многообещающая стратегия, но она требует огромного массива локальных данных больницы для предварительного обучения ИИ.

Инновации в вакцинации: Повышение охвата и режимы дозирования.

Исследование AUTOMATIC (SMS-напоминания):

Актуальность: В последние годы наблюдается спад охвата базовыми вакцинами из-за последствий пандемии и антипрививочных настроений.
Дизайн: РКИ в Австралии (20 клиник, ~10 000 родителей). Оценивалась эффективность автоматизированных SMS-напоминаний.
Результаты: Отправка SMS дала скорректированное отношение шансов (Adjusted OR) 1,29, что конвертируется в 6% абсолютного увеличения своевременной вакцинации. Нейтральные сообщения работали хуже, чем “убеждающие”, предупреждающие о рисках для ребенка.

Вакцина против ВПЧ (1 доза против 2 доз):

Актуальность: Глобальный охват девочек-подростков составляет всего 27%.
Дизайн: Двойное слепое РКИ в Коста-Рике. 20 000 девочек + 3 000 невакцинированных женщин контроля. Сравнивались режимы 1 и 2 доз для бивалентной (ВПЧ 16/18) и 9-валентной вакцин. Период наблюдения — 5 лет.
Результаты: Введение одной дозы оказалось не хуже двум дозам. Эффективность вакцины (VE) в профилактике инфекций ВПЧ 16/18 типов в течение 5 лет была феноменальной: от 97% до 98,5% для обоих режимов дозирования (статистически достоверно). Это открывает путь к радикальному упрощению и удешевлению программ вакцинации в мире.

Изменение климата и трансмиссивные инфекции в Европе/

Спикер представила шокирующие пространственно-временные данные отчетов ECDC (1990–2024 гг.) об экспансии лихорадок Денге и Чикунгунья.

Распространение вектора: Комар Aedes albopictus укоренился уже в 14 странах ЕС, достигнув широт Бельгии и Германии.
Темпы вспышек: Ранее от момента укоренения вектора до локальной вспышки проходило около 25 лет. В последние десятилетия этот интервал резко сократился. В Италии зафиксированы локальные вспышки с вовлечением более 200 человек.
Метеорологическая корреляция: Повышение теплой летней температуры всего на 1 градус увеличивает отношение рисков возникновения вспышки до 1,55.

Вывод: Европа переходит от фазы спорадических завозных случаев к эндемичному состоянию. Требуется радикальное усиление энтомологического надзора.

Укороченные схемы лечения туберкулеза (Досрочно остановленное РКИ)/

Дизайн: Открытое РКИ в 6 странах (ЮАР, Зимбабве, Индия, Таиланд и др.). Включено 104 пациента с острым легочным лекарственно-чувствительным туберкулезом.
Интервенция: Экспериментальная 3-месячная схема из 5 препаратов (где рифампицин был заменен на клофазимин и рифапентин) против стандартного 6-месячного курса.
Результаты: Исследование досрочно остановлено из-за отсутствия клинической эффективности и неприемлемой токсичности. Время до конверсии культуры мокроты (на 12-й неделе) не различалось, однако в экспериментальной группе зафиксировано статистически значимое увеличение доли неблагоприятных исходов (тяжелые побочные эффекты и клиническое ухудшение). Сократить курс за счет этой комбинации не удалось.

Главный философский посыл профессора Маргарет (Прямая цитата):

«Мы должны принять эти прорывные технологии [ИИ], тот объем больших данных, который мы видим, и автоматизацию, которая поможет нам повысить справедливость в отношении здоровья и устойчивость нашего здравоохранения».

Общая сессия вопросов и ответов (Q&A) и закрытие секции

Участники дискуссии и контекст: Заключительная часть сессии была посвящена ответам на вопросы из зала и от онлайн-аудитории. На сцену вернулась профессор Дафна Яхав (Daphna Yahav), чтобы прояснить некоторые клинические нюансы исследований, представленных в ее докладе.

Проблема эффекта инокулюма при терапии цефазолином.

Первый вопрос задал доктор Сиис (Dr. Sees) из аудитории. Он отметил, что его исследовательская группа ранее выявила опасную закономерность: наличие эффекта инокулюма (inoculum effect — феномен снижения эффективности антибиотика при высокой бактериальной нагрузке) у пациентов, получавших цефазолин, было напрямую ассоциировано с более высокой смертностью.

Вопрос: Оценивали ли этот феномен авторы крупных испытаний (SNAP и CLOSEC), и следует ли клиницистам рутинно проверять эффект инокулюма при назначении цефазолина?
Ответ профессора Яхав: Авторы исследований планируют провести углубленный вторичный анализ. В него войдут как фенотипические, так и генотипические тесты на эффект инокулюма цефазолина, что позволит получить более сфокусированные данные.
Клинический нюанс: Спикер подчеркнула важный момент: в представленных исследованиях пациентов с эндокардитом (где бактериальная нагрузка традиционно наиболее высока) было крайне мало — менее 10% в масштабном исследовании SNAP и еще меньше в исследовании CLOSEC. Несмотря на это, в общей когорте не было зафиксировано клинической разницы в смертности (цефазолин не уступал антистафилококковым пенициллинам). Тем не менее, специфические тесты на эффект инокулюма в рамках этих РКИ еще требуют завершения и публикации.

Фидаксомицин: Снижение или лишь отсрочка рецидивов C. difficile?

Второй вопрос поступил от онлайн-аудитории и касался терапии инфекции Clostridioides difficile (CDI).

Вопрос: Учитывая, что схема постепенного снижения дозы (taper) ванкомицина, по-видимому, лишь отсрочивает рецидивы (как показало исследование TAPER-V), существуют ли убедительные данные о том, что фидаксомицин именно снижает их абсолютную частоту, а не просто сдвигает по времени?
Ответ профессора Яхав: Доказательная база (РКИ) по фидаксомицину уже относительно старая. В этих испытаниях действительно было показано общее снижение частоты рецидивов, однако это снижение касалось преимущественно ранних рецидивов — возникающих в первые две недели после завершения курса лечения.
Прямая цитата: «Для более длительных периодов наблюдения мы не знаем результатов, так что здесь все еще есть поле для проверки этого препарата в долгосрочной перспективе».

Официальное закрытие секции.

Модератор сессии завершил заседание, отметив колоссальный интерес к теме: помимо присутствующих в зале, за трансляцией следили более 270 участников онлайн. Модератор выразил огромную благодарность обоим спикерам (профессору Яхав и профессору Маргарет) за блестящий отбор наиболее значимых публикаций и клинических случаев года. Секция «Год в инфекционных болезнях» была официально закрыта.