Интраназальная вакцина COVID-19 разочаровала в первом испытании на людях
Первое исследование на людях интраназальной вакцинации против COVID-19 аденовирусно-векторной вакциной не вызвало устойчивого образования антител на слизистой оболочке или сильного системного иммунного ответа.
Первая часть исследования фазы 1 включала 30 здоровых взрослых, которые никогда не получали вакцину против SARS-CoV-2. Для интраназальной вакцинации в испытании использовалась существующая формула внутримышечной вакцины ChAdOx1 nCoV-19, разработанная Оксфордским университетом/АстраЗенека. Участники получали либо низкую, либо среднюю, либо высокую дозу вакцины интраназально. Затем добровольцы были рандомизированы для получения 1 дозы или 2 доз. Группа с двумя дозами получила вторую вакцинацию интраназально через 28 дней.
На втором этапе исследования изучалась вакцинация интраназально в качестве ревакцинации. Двенадцать участников получили одну высокодозную вакцинацию интраназально после получения 2 доз внутримышечно либо ChAdOx1 nCoV-19, либо BNT162b2 (Pfizer/BioNTech) не менее чем за 12 недель до этого.
Интраназальная вакцина имела приемлемый профиль безопасности и переносимости, но иммунный ответ был слабым и непоследовательным, согласно результатам, представленным в журнале eBioMedicine. Антиген-специфические мукозальные антитела были обнаружены лишь у малого числа участников, редко превышая уровни, наблюдаемые после инфекции SARS-CoV-2. Системные реакции на интраназальную вакцинацию были, как правило, слабее, чем после вакцинации внутримышечно. Интраназальная вакцинация также не оказала явного стимулирующего эффекта среди ранее вакцинированных участников. У семи из 42 участников развилась симптоматическая инфекция SARS-CoV-2.
Вакцинация интраназально, оцененная в данном исследовании, не заслуживает дальнейшей клинической разработки, но, по словам авторов, результаты других испытаний интраназальных вакцин с нетерпением ожидаются. Разработка безопасных, иммуногенных и защитных “платформенных технологий” для безыгольной вакцинации остается приоритетной задачей как для ответа на COVID-19, так и в более широком масштабе”, – пишут они
